TempDot® Plus BT10は、血液・血液製剤バッグが閾値を超える危険温度(細菌増殖の誘因となる)に暴露されていないかを監視する低コストのソリューションです。操作が簡単でありながら高精度な合否判定を提供する TempDot® Plus BT10 は、血液・血液製剤の取り扱い手順の改善を可能とし、法的な要求事項への適合を担保します。
冷却された血液・血液製剤バッグに直接貼り付けて貯蔵・保管、輸送、配送中の温度を監視できます。 血液が安全に使用できるかどうかを即座に視覚的に示すことで、患者の安全を確保できます。また、曖昧な理由により、血液バッグ廃棄が不必要に増加することを抑制できます。血液バンク、輸血サービスに関する米国血液銀行基準協会及び、米国連邦法 CFR 600.15(a)によって設定された要件を満たし、血液が10℃ に達していないという証明がある場合、血液は再使用することができます。
項目 | 製品仕様 |
---|---|
デルタトラックは ISO 9001:2015 品質保証システムの下で製品を製造しております | |
温度閾値(反応温度) | 10℃ |
温度精度 | ±1℃ |
青色染料の安全性 | ラベル内にカプセル化された青色染料はFDA認定(第21項)GRAS(一般に安全と認識されている物質)に認定 |
ラベル材質 | 非毒性の樹脂材料、アルミ・プラスチックラミネート及び、ラテックス(ポリ塩化ビニルは含みません) |
製品外寸 | 30mm(幅)×19mm(高さ)×0.5mm(厚み) (スタートボタン部厚みは0.5mm) |
起動方法 | 温度閾値を超えない温度環境で、スタートボタンを押す |
未使用品保管方法 | 冷暗所で保管 推奨保管温度:22℃ 推奨保管湿度:20% ~ 80% |
在庫寿命 | 未使用(起動前):3年 起動後: 1年または反応温度を超えるまで |
防水性能 | 防滴仕様(水没には耐えません) |